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列入麻醉药品目录的“泰吉利定”,从何而来?

作者:周立民 发表时间:2024-02-15 来源:中国禁毒报 浏览:1613

 

 

目前,我国列管了哪些以“利定”为后缀名的阿片类物质呢?2013年版《麻醉药品品种目录》中有阿尼利定(anileridine)、依托利定(etoxeridine)、吗哌利定(morpheridine)、苯哌利定(phenoperidine)、丙哌利定(properidine)、替利定(tilidine)、三甲利定(trimeperidine)。这里需要注意的是,替利定是阿片类止痛药,其英文名tilidine系til-eridine简缩而来。2023年4月14日国家药监局、公安部、国家卫健委公布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将奥赛利定(oliceridine)列入麻醉药品目录。再加上此次列管的泰吉利定,目前我国共列管9个利定类阿片类物质,它们均被列入麻醉药品管理。2023年11月14日更新的美国《管制物质法案》(Schedules of controlled substances)将吗哌利定、苯哌利定、丙哌利定、替利定、三甲利定列入附表Ⅰ管理;将阿尼利定、奥赛利定列入附表Ⅱ管理(附表Ⅰ管理最为严格,附表Ⅱ其次)。计算可知,美国共列管7个利定类阿片类物质(其中没有泰吉利定)。

 我国将泰吉利定列入麻醉药品管理,它即成为法律意义上的毒品。根据《中华人民共和国刑法》第347条的规定,非法走私、贩卖、运输、制造泰吉利定,无论数量多少,都应当追究刑事责任,予以刑事处罚。

 近日,笔者在中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)数据库中均未找到tegileridine相关资料。这说明泰吉利定没有在中国、美国和欧洲上市。泰吉利定与奥赛利定同属偏向性μ-阿片受体激动剂,可选择性激活G蛋白通路而不激活β-抑制蛋白(β-arrestin)通路,由此减轻了阿片样不良反应。2017年注册的专利WO2017063509A1“氧杂螺环衍生物、其制备方法及其在药物中的应用”记载:泰吉利定是阿片受体强效激动剂,具有治疗疼痛和疼痛相关疾病的潜力。它是一种氧杂螺环衍生物,可减少β-抑制蛋白介导的副作用。

 目前,笔者在PubMed、中国知网等网站中均未找到泰吉利定相关资料。2023年10月10日公布的《国家药监局、海关总署关于泰吉利定等海关商品编号的公告》为“泰吉利定”赋予海关商品编号2934999064,为“泰吉利定的单方制剂(已配定剂量或制成零售包装)”赋予海关商品编号3004909030。编码之后,海关可以快速、准确地识别和处理泰吉利定的进出口行为。

 

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