国药监安〔2001〕585号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，各直属海关：
为进一步加强对麻醉药品、精神药品进(出)口的管理，充分满足医疗、教学和科研的合法需求，防止流入非法渠道，维护和促进正常贸易，现将有关问题通知如下：
一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，国家对麻醉药品、精神药品的进(出)口实行进(出)口准许证管理制度。
二、任何单位以任何贸易方式进(出)口麻醉药品、精神药品(麻醉药品、精神药品管制品种目录见附件1、2)，包括麻醉药品、精神药品标准品及对照品，不论用于何种用途，均需取得国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》或《精神药品进(出)口准许证》(见附件3、4、5、6)，方可向海关办理进(出)口手续。
三、携带医疗机构自用的少量麻醉药品、精神药品出境的，需到国家药品监督管理局办理《携带麻醉药品、精神药品证明》(见附件7)。
四、麻醉药品、精神药品的进(出)口，海关凭国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》、《精神药品进(出)口准许证》或《携带麻醉药品、精神药品证明》办理报关验放手续(以上证件样章见附件8)。
麻醉药品、精神药品的进(出)口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得自行更改。如需更改，应到国家药品监督管理局办理换证手续。
五、海关验放麻醉药品、精神药品时，应在相应进(出)口准许证的指定位置签注盖章。
进(出)口单位应于药品进(出)口完成后1个月内，将海关签注的进(出)口准许证第一联交国家药品监督管理局备案。因故未能在准许证有效期内完成进(出)口的，须在有效期满后1个月内将原证退回国家药品监督管理局。
六、本通知自2002年1月1日起执行。
附件：
1.麻醉药品管制品种目录（略）
2.精神药品管制品种目录（略）
3.《麻醉药品进口准许证》（略）
4.《麻醉药品出口准许证》（略）
5.《精神药品进口准许证》（略）
6.《精神药品出口准许证》（略）
7.《携带麻醉药品、精神药品证明》（略）
8.《麻醉药品进（出）口准许证》、《精神药品进（出）口准许证》、《携带麻醉药品、精神药品证明》样章（略）
国家药品监督管理局 海关总署
二〇〇一年十二月三十日
